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Careers at ThermoFisher Scientific

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Job ID :
53542BR
Location :
Germany - Germering
:
Job Description

Wir setzen seit Jahren entscheidende Impulse und innovative Akzente in den Bereichen Entwicklung, Fertigung und Vermarktung von Instrumenten und Software für chemische Analysenlabors (HPLC – High Performance Liquid Chromatography). Das Know-how unserer hochqualifizierten Mitarbeiter trägt wesentlich zu unserem wirtschaftlichen Erfolg bei und ermöglicht uns somit, unseren Standort in Germering bei München kontinuierlich auszubauen.


Für diesen Standort suchen wir einen

Quality Engineering Manager (w/m)


Ihre Aufgaben:

  • Umsetzung der Anforderungen nach ISO13485 und ISO9001 für die Prozesse CAPA, Change Management und Risikomanagement in enger Zusammenarbeit mit international operierenden Teams

  • Neuerstellung und Änderung von SOP's und weiterer qualitätsrelevanter Dokumente im QM-System (ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015)

  • Unterstützung der Abteilungsleiter zu inhaltlichen und formalen Fragen des Qualitätsmanagements

  • Analysieren von Arbeitsabläufen und Ermittlung von Fehlerquellen und Schwachstellen in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachbereichsleitern

  • Erfassung und Auswertung von internen Fehlern

  • Erstellung von Konzepten zu qualitätsverbessernden Maßnahmen

  • Planung und Durchführung von Audits sowie deren Dokumentation und (Intern/ Extern)

  • Nachverfolgung der festgelegten Maßnahmen

  • Durchführung und Dokumentation von Qualitäts- Schulungen

  • Bearbeitung von qualitätsrelevanten Anfragen (Intern/ Extern)


Ihr Profil:

  • Als Einstiegsqualifikation für die Stelle der Projektspezialistin Qualitätsmanagement ist mindestens ein Fachhochschul- oder Hochschulabschluss in einem betriebswirtschaftlichen, technischen oder naturwissenschaftlichen Fach erforderlich oder eine nachweisliche Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen oder Qualitätsmanagement. Wünschenswert wären weitere fachspezifische Aus- oder Weiterbildungen zum Thema Qualitätsmanagement und Audits.

  • Vertiefte Grundkenntnisse des Qualitätsmanagements, speziell der Qualitätsnormenreihe DIN EN ISO 900x, DIN EN ISO 13485.

  • Wünschenswert Grundkenntnisse zur guten Laborpraxis (GLP) und weiterer Regularien der pharmazeutischen Industrie (wie GMP, cGMP, GAMP).

  • Erfahrungen mit der Durchführung von Qualitätsaudits.

  • Grundkenntnisse zur HPLC Gerätetechnik und zu Chromatographie Datensystemen oder vergleichbaren komplexen wissenschaftlich technischen Softwareanwendungen.

  • Technisches Grundverständnis.

  • Gute englische Sprachkenntnisse in Schrift und Wort, ausreichend um schriftliche und telefonische Korrespondenz zu führen, externe Audits durchzuführen sowie SOP’s in englischer Sprache zu verfassen.

  • Erweiterte Kenntnisse im Umgang mit modernen EDV Hilfsmitteln wie MS Office, ERP- oder Warenwirtschaftssystem wie SAP, Oracle oder Navision, Grafiktools.


Wir bieten:

  • Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsträchtigen Arbeitgeber

  • ​Eine abwechslungsreiche Tätigkeit innerhalb eines kreativen und hochqualifizierten Teams sowie ein attraktives Arbeitsumfeld in unmittelbarer S-Bahn-Nähe

  • Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen

  • Eine Unternehmenskultur, in der man Integrität, Intensität, Involviert sein und Innovation lebt


*IND-EMEA



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