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Careers at ThermoFisher Scientific

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Job ID :
54830BR
Location :
Germany - Germering
:
Job Description

Hauptaufgaben:


  • Neuerstellung und Änderung von SOP's und weiterer qualitätsrelevanter Dokumente im QM-System (ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015)
  • Unterstützung der Abteilungsleiter zu inhaltlichen und formalen Fragen des Qualitätsmanagements
  • Analysieren von Arbeitsabläufen und Ermittlung von Fehlerquellen und Schwachstellen in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachbereichsleitern
  • Erfassung und Auswertung von internen Fehlern
  • Erstellung von Konzepten zu qualitätsverbessernden Maßnahmen
  • Planung und Durchführung von Audits, sowie deren Dokumentation (Intern/ Extern)
  • Nachverfolgung der festgelegten Maßnahmen
  • Durchführung und Dokumentation von Qualitäts- Schulungen
  • Bearbeitung von qualitätsrelevanten Anfragen (Intern/ Extern)

Anforderungsprofil:


Als Einstiegsqualifikation für die Stelle der Projektspezialistin Qualitätsmanagement
ist mindestens ein Fachhochschul- oder Hochschulabschluss in einem betriebswirtschaftlichen, technischen oder naturwissenschaftlichen Fach erforderlich oder eine nachweisliche Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen oder Qualitätsmanagement.
Wünschenswert wären weitere fachspezifische Aus- oder Weiterbildungen zum Thema
Qualitätsmanagement und Audits.

Qualifikation:

  • Vertiefte Grundkenntnisse des Qualitätsmanagements, speziell der Qualitätsnormenreihe DIN EN ISO 900x, DIN EN ISO 13485
  • Wünschenswert Grundkenntnisse zur guten Laborpraxis (GLP) und weiterer Regularien der pharmazeutischen Industrie (wie GMP, cGMP, GAMP)
  • Erfahrungen mit der Durchführung von Qualitätsaudits
  • Gute englische Sprachkenntnisse in Schrift und Wort, ausreichend um schriftliche und telefonische Korrespondenz zu führen, externe Audits durchzuführen sowie SOP’s in englischer Sprache zu verfassen
  • Erweiterte Kenntnisse im Umgang mit modernen EDV Hilfsmitteln wie MS Office, ERP- oder Warenwirtschaftssystem wie SAP, Oracle oder Navision, Grafiktools
  • Grundkenntnisse zur HPLC Gerätetechnik und zu Chromatographie Datensystemen oder vergleichbaren komplexen wissenschaftlich technischen Softwareanwendungen, technisches Grundverständnis


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